Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - clorhidrato de rilpivirina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - edurant, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, está indicado para el tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (hiv‑1) infección en antirretrovirales treatment‑naïve pacientes de 12 años de edad y mayores con un carga viral ≤ 100.000 hiv‑1 copias de rna/ml. como con otros medicamentos antirretrovirales, de resistencia genotípica pruebas deben guiar el uso de edurant.

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teva b.v. - fentanyl - pain; cancer - analgésicos - effentora está indicado para el tratamiento del dolor irruptivo (btp) en adultos con cáncer que ya están recibiendo terapia opioide de mantenimiento para el dolor crónico de cáncer. btp es una exacerbación transitoria del dolor que se produce sobre un fondo de otro modo controlado el dolor persistente. los pacientes que reciben el mantenimiento de la terapia con opioides son aquellos que están tomando al menos 60 mg de morfina por vía oral diariamente, al menos el 25 microgramos de fentanilo transdérmico por hora, al menos 30 mg de oxicodona a diario, al menos 8 mg de hidromorfona oral diaria o una dosis equianalgésica de otro opioide durante una semana o más.

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teva pharma b.v. - entacapone - mal de parkinson - medicamentos contra el parkinson - entacapona está indicado como complemento de las preparaciones estándar de levodopa / benserazide o levodopa / carbidopa para su uso en pacientes adultos con enfermedad de parkinson y fluctuaciones motoras de final de dosis, que no puede ser estabilizado en aquellas combinaciones.

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takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - inmunosupresores selectivos - la colitis colitisentyvio está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa que han tenido una respuesta inadecuada, perdió respuesta a, o eran intolerantes a la terapia convencional o un factor de necrosis tumoral alfa (tnfa), antagonista de la. la enfermedad de crohn diseaseentyvio está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn que han tenido una respuesta inadecuada, perdió respuesta a, o eran intolerantes a la terapia convencional o un factor de necrosis tumoral alfa (tnfa), antagonista de la. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

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hexal ag - epoetina alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparaciones antianémicas - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. tratamiento de la anemia y reducción de los requerimientos transfusionales en pacientes adultos que reciben quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple y en situación de riesgo de transfusión evaluada por el paciente, estado general (e. cardiovascular, pre-existente de la anemia en el inicio de la quimioterapia).

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omrix biopharmaceuticals n. v. - fibrinógeno humano, trombina humana - hemostasia, quirúrgico - antihemorrágicos - evicel se utiliza como tratamiento de apoyo en cirugía donde las técnicas quirúrgicas estándar son insuficientes, para la mejora de la hemostasia. evicel también está indicado como sutura de apoyo para la hemostasia en cirugía vascular.

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bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 y 5.

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novartis europharm limited - rivastigmina - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - tratamiento sintomático de la demencia de alzheimer de leve a moderadamente grave. tratamiento sintomático de leve a moderadamente severa demencia en pacientes con enfermedad de parkinson idiopática.

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novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - todos los demás productos terapéuticos - exjade está indicado para el tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro debido a las transfusiones de sangre frecuentes (≥ 7 ml/kg/mes de glóbulos rojos empaquetados) en pacientes con talasemia beta mayor de seis años de edad y mayores. exjade también está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones de sangre cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o no sea adecuado en los siguientes grupos de pacientes:en pacientes con beta talasemia mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (≥ 7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de dos a cinco años;en pacientes con beta talasemia mayor con sobrecarga de hierro debida a transfusiones de sangre poco frecuentes (< 7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de dos años de edad y mayores;en los pacientes con otras anemias de dos años de edad y mayores. exjade también está indicado para el tratamiento de la sobrecarga férrica crónica que requiere tratamiento quelante cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o no sea adecuado en los pacientes con no-dependientes de transfusión de la talasemia síndromes de 10 años de edad y mayores.

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biogen netherlands b.v.  - fampridina - esclerosis múltiple - otras drogas del sistema nervioso - fampyra está indicado para la mejora de la marcha en pacientes adultos con esclerosis múltiple con discapacidad para caminar (escala de estado de discapacidad expandido 4-7).